ग्लैंड फार्मा को जेनेरिक फोसकारनेट सोडियम इंजेक्शन – ईटी हेल्थवर्ल्ड के लिए यूएसएफडीए नोड मिलता है

ग्लैंड फार्मा को जेनेरिक फोसकारनेट सोडियम इंजेक्शन – ईटी हेल्थवर्ल्ड के लिए यूएसएफडीए नोड मिलता हैनई दिल्ली: ड्रग फर्म ग्लैंड फार्मा गुरुवार को कहा कि इसे इसके लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से मंजूरी मिल गई है जेनेरिक Foscarnet सोडियम इंजेक्शन के इलाज के लिए संकेत दिया साइटोमेगालोवायरस रेटिनाइटिस के साथ रोगियों में एड्स। कंपनी को “से मंजूरी मिल गई है संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य और औषधि प्रशासन ()यूएसएफडीए) इसके फोसकारनेट सोडियम इंजेक्शन के लिए, 6000 मिलीग्राम / 250 एमएल (24 मिलीग्राम / एमएल) जलसेक के लिए एकल खुराक बैग ” ग्लैंड फार्मा एक नियामक फाइलिंग में कहा।

उत्पाद का एक सामान्य संस्करण है क्लिनिजेन हेल्थकेयरकी फोसावीर इंजेक्शन, 24 mg / mL है।

ग्लैंड फार्म को एक प्रतिस्पर्धी दिया गया था सामान्य चिकित्सा (CGT) Foscarnet सोडियम इंजेक्शन के लिए पदनाम और इसलिए CGT विशिष्टता के 180 दिनों के लिए पात्र है, फाइलिंग ने कहा।

यह विशिष्टता वाणिज्यिक लॉन्च की तारीख के बाद ही शुरू होगी।

आईवीसीआईए के अनुसार, फोसकारनेट सोडियम इंजेक्शन, 6000 मिलीग्राम / 250 एमएल (24 मिलीग्राम / एमएल) और इसके जेनेरिक समकक्षों की जनवरी 2021 में समाप्त होने वाले बारह महीनों के लिए लगभग 28 मिलियन अमरीकी डालर की बिक्री थी।

उत्पाद को रोगियों में साइटोमेगालोवायरस (सीएमवी) रेटिनाइटिस के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है एक्वायर्ड इम्यूनो डिफिसिएंसी सिंड्रोम (एड्स)।

इसका उपयोग इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड रोगियों में एसाइक्लोविर-रेसिस्टेंट म्यूकोक्यूटिनस हर्पीज वायरस (HSV) संक्रमण के उपचार के लिए भी किया जाता है।

ग्लैंड फार्मा लिमिटेड के शेयर बीएसई पर 2,657.95 रुपये प्रति शेयर पर बंद हुए, जो पिछले बंद से 0.58 प्रतिशत अधिक था।



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