12+ के लिए वैक्सीन तैयार, फाइजर ने केंद्र को बताया, फास्ट-ट्रैक मंजूरी मांगी

12+ के लिए वैक्सीन तैयार, फाइजर ने केंद्र को बताया, फास्ट-ट्रैक मंजूरी मांगी

नई दिल्ली:

फाइजर ने सरकार से कहा है कि उसका कोविड वैक्सीन वायरस के भारत-प्रमुख संस्करण के खिलाफ “उच्च प्रभावशीलता” दिखाता है, जो विशेषज्ञों का मानना ​​​​है कि देश में संक्रमण और मौतों की विनाशकारी दूसरी लहर के पीछे है, सूत्रों ने समाचार एजेंसी पीटीआई को बुधवार को बताया।

सूत्रों ने कहा कि फार्मा दिग्गज ने सरकार को बताया कि इसका टीका 12 साल से अधिक उम्र के सभी लोगों के लिए उपयुक्त है और महत्वपूर्ण रूप से, इसे दो से आठ डिग्री सेल्सियस के बीच एक महीने तक सुरक्षित रूप से संग्रहीत किया जा सकता है।

फाइजर सरकार के साथ जुलाई और अक्टूबर के बीच पांच करोड़ खुराक शुरू करने के लिए बातचीत कर रही है – अगर उसे क्षतिपूर्ति सहित महत्वपूर्ण नियामक छूट मिलती है। कंपनी और सरकारी अधिकारियों ने पिछले कुछ हफ्तों में कई बैठकें की हैं, जिनमें एक सोमवार को भी शामिल है।

कंपनी ने सरकार से कहा, “भारत और दुनिया भर में मौजूदा स्थिति ‘हमेशा की तरह व्यवसाय’ नहीं है और हमें हमेशा की तरह प्रक्रियाओं के साथ इसका जवाब नहीं देना चाहिए।”

सूत्रों ने कहा कि फाइजर ने सरकार से कहा कि उसे “44 प्राधिकरणों पर भरोसा करना चाहिए, जिसमें डब्ल्यूएचओ की मंजूरी (टू) आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की सुविधा शामिल है … और स्थानीय पीएसए (पोस्ट अप्रूवल कमिटमेंट) अध्ययन की तलाश नहीं करनी चाहिए।”

हालांकि, सूत्रों ने कहा, यह प्रक्रिया को समझने के बाद पहले 100 विषयों की सुरक्षा निगरानी पर विचार करने के लिए खुला है।

एक दूसरे सूत्र ने पीटीआई को बताया कि इन चर्चाओं में फाइजर के चेयरमैन और सीईओ अल्बर्ट बौर्ला शामिल थे, जो वैक्सीन के लिए मंजूरी में तेजी लाने के लिए तीन प्रमुख मुद्दों पर केंद्रित थे।

ये मुद्दे हैं: केंद्र सरकार के मार्ग के माध्यम से खरीद, क्षतिपूर्ति और दायित्व, और अनुमोदन के बाद ब्रिजिंग अध्ययन के लिए नियामक आवश्यकता।

दिल्ली सरकार द्वारा फाइजर से संपर्क किया गया था, जो केंद्र की नई “उदारीकृत” नीति पर भरोसा करने के बजाय सीधे टीके खरीदना चाह रही थी, जिसके बारे में सवाल उठाए गए थे जब दस्तावेजों को दिखाने के लिए केंद्र ने दिल्ली द्वारा खरीदी जा सकने वाली मात्रा तय की थी।

हालांकि, कंपनी ने दिल्ली सरकार से कहा कि वह केवल केंद्र सरकारों के साथ डील करेगी।

चर्चा से जुड़े एक अन्य सूत्र ने कहा कि भारत सरकार और फाइजर के अध्यक्ष और सीईओ अल्बर्ट बोरला के बीच हालिया बैठकों के बाद, वे भारत में कंपनी के COVID-19 वैक्सीन के लिए अनुमोदन में तेजी लाने के लिए तीन प्रमुख मुद्दों पर संयुक्त रूप से काम करने के लिए सहमत हुए हैं, अर्थात् एक के माध्यम से खरीद केंद्र सरकार मार्ग; क्षतिपूर्ति और दायित्व; और अनुमोदन के बाद ब्रिजिंग अध्ययन के लिए नियामक आवश्यकता।

भारत वर्तमान में मुख्य रूप से दो ‘मेड-इन इंडिया’ जैब्स का उपयोग कर रहा है – सीरम इंस्टीट्यूट द्वारा निर्मित कोविशील्ड, और भारत बायोटेक के कोवाक्सिन – और रूसी निर्मित स्पुतनिक वी, अपनी आबादी को टीका लगाने के लिए छोटे पैमाने पर, जिनमें से सभी केवल के लिए स्वीकृत हैं जिनकी आयु 18 वर्ष और उससे अधिक है।

कोवैक्सिन के जल्द ही 2-18 आयु वर्ग के लिए परीक्षण शुरू करने की उम्मीद है।

पीटीआई से इनपुट के साथ

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