फाइजर, मॉडर्न के टीके जल्द ही भारत में उपलब्ध हो सकते हैं

 

फाइजर, मॉडर्न के टीके जल्द ही भारत में उपलब्ध हो सकते हैं भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) ने को हरी झंडी दे दी है विदेशी टीके विशिष्ट के बिना भारत में स्वीकृत होना क्लिनिकल परीक्षण उपयोग से पहले देश में। यह बनाने में एक बड़ा कदम हो सकता है टीका एक बड़ी सफलता चलाओ।

डीसीजीआई प्रमुख, वीजी सोमानी पत्र ने कहा कि यह उन टीकों के लिए लागू होगा जिन्हें यूएस एफडीए, ईएमए, यूके एमएचआरए, पीएमडीए जापान द्वारा प्रतिबंधित उपयोग के लिए पहले ही अनुमोदित किया जा चुका है या आपातकालीन उपयोग के लिए सूचीबद्ध किया गया है। विश्व स्वास्थ्य संगठन.

“भारतीय आबादी को जल्द से जल्द टीके उपलब्ध कराने और टीके के आयात की आवश्यकता को पूरा करने के लिए … यह निर्णय लिया गया है कि अनुमोदन के लिए कोविड -19 टीके भारत में आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए जो पहले से ही यूएस एफडीए, ईएमए, यूके एमएचआरए, पीएमडीए जापान द्वारा प्रतिबंधित उपयोग के लिए अनुमोदित हैं या जो डब्ल्यूएचओ आपातकालीन उपयोग सूची में सूचीबद्ध हैं,” उन्होंने एएनआई को बताया।

लहरों में चलना सीखो

सोमानी ने कहा कि अनुमोदन के बाद क्लिनिकल परीक्षण करना और प्रत्येक बैच का परीक्षण करना केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला (सीडीएल), कसौली को उन टीकों के लिए छूट दी जा सकती है जो पहले से ही दुनिया भर में लाखों लोगों द्वारा उपयोग किए जा रहे हैं। विशिष्ट परीक्षणों की अब आवश्यकता नहीं होगी यदि वैक्सीन बैच/लॉट को मूल देश के राष्ट्रीय नियंत्रण प्रयोगशाला द्वारा प्रमाणित और जारी किया गया है।

इससे पहले, देश के बाहर नैदानिक ​​अध्ययन पूरा करने वाले टीकों को भारतीय आबादी पर “ब्रिजिंग परीक्षण” या सीमित नैदानिक ​​​​परीक्षण करने की आवश्यकता थी ताकि यह पता चल सके कि दवा भारतीय मूल के लोगों पर कैसे काम करती है।

“बैच/लॉट के विश्लेषण के उनके सारांश लॉट प्रोटोकॉल और प्रमाण पत्र की जांच और समीक्षा मानक प्रक्रियाओं के अनुसार बैच रिलीज के लिए सीडीएल कसौली द्वारा की जाएगी और सुरक्षा परिणामों के लिए 7 दिनों के लिए पहले 100 लाभार्थियों के मूल्यांकन की आवश्यकता होगी। टीके को आगे के टीकाकरण कार्यक्रमों के साथ-साथ आवेदनों को दाखिल करने की अन्य प्रक्रियाओं और आवेदनों के प्रसंस्करण के लिए समय-सीमा आदि के साथ शुरू किया गया है, जैसा कि दिनांक 15.04.21 के नोटिस में निर्धारित किया गया है।” डॉ सोमानी ने पत्र में कहा।

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